Das Projekt ist im Umfeld der Durchführung sog. klinischer Studien angesiedelt. Der Auftraggeber ist Dienstleister für Pharmaunternehmen und unterstützt diese inhaltlich und organisatorisch bei der Abwicklung dieser Studien. Prämisse des Projektes war, dass die elektronische Dokumentation im Rahmen von klinischen Prüfungen am sinnvollsten über das Internet erfolgt.
Um die Mitarbeit der Ärzte auf breiter Front zu sichern, sollten die im Rahmen der klinischen Studie dokumentierten Daten (bzw. wichtige Teile davon) auch in der regulären Dokumentation des Arztes in seinem lokalen Praxisvewaltungssystem zur Verfügung stehen. Eine Lösung wird darin gesehen, dass die auf dem Studien-Server abgelegten Daten in das PVS des Arztes zurück übermittelt werden.
Der Dienstleister betreibt dazu eine Applikation namens Oracle Clinical, die die Durchführung klinischer Studien administrativ unterstützt. Die Datenerfassung erfolgt durch den Studienarzt online in der Software auf Basis eines medizinischen Intranets . Der Rücktransport eines Teiles der Daten in die Praxisverwaltungssysteme der Prüfärzte soll die Akzeptanz auf Arztseite durch die Vermeidung von Doppelerfassung steigern. Der Datenrücktransport muß dabei dem medizinischen Ursprung der Daten angemessen sein. Das gilt sowohl für die technischen als auch die inhaltlichen Aspekte.
Unsere Aufgabe im Projekt bestand in der Spezifikation eines entsprechenden Kommunikationssoftware bezüglich Ãœbernahmeschnittstellen zur Applikation Oracle Clinical und dem Versand der übernommenen Daten mit Hilfe der sog. VCS-Schnittstelle. Nach abgeschlossener Spezifikation wurden wir in einem zweiten Projektschritt mit der Realisierung der Software beauftragt, die wir im gesetzten Zeit- und Kostenrahmen zur Medica 2001 abgeschlossen haben.
